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FDA 510(k)

Gianturco-Roehm Bird’s Nest Vena Cava Filter

K-Nummer: K161218 · 2016-07-22

AntragstellerCook Incorporated
Entscheidungsdatum2016-07-22
ProduktcodeDTK
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Gianturco-Roehm Bird’s Nest Vena Cava Filter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-22 under 510(k) number K161218. The device is classified under product code DTK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Gianturco-Roehm Bird’s Nest Vena Cava Filter?

Gianturco-Roehm Bird’s Nest Vena Cava Filter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-22. The listed applicant is Cook Incorporated. The 510(k) number is K161218.

When did Gianturco-Roehm Bird’s Nest Vena Cava Filter receive FDA 510(k) clearance?

Gianturco-Roehm Bird’s Nest Vena Cava Filter received FDA 510(k) clearance on 2016-07-22, under 510(k) number K161218.

Who is the listed applicant for Gianturco-Roehm Bird’s Nest Vena Cava Filter?

The FDA 510(k) record lists Cook Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gianturco-Roehm Bird’s Nest Vena Cava Filter?

The FDA product code for Gianturco-Roehm Bird’s Nest Vena Cava Filter is DTK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Cook Incorporated als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DTK)

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K242612Option ELITE Vena Cava Filter System (352506070E 352506100E)Argon Medical Devices, Inc.K240578VenaTech® LP Vena Cava Filter System and VenaTech® Convertible Vena Cava Filter SystemB.Braun Medical, Inc.K241507ALN Optional Vena Cava Filter (FB.010500, FF.010995, FJ.120096, FB.HOOK, FF.HOOK, FJ.HOOK)Aln S.A.R.L.K240257Denali™ Vena Cava Filter System – Femoral and Jugular/Subclavian Delivery KitBdK233680Celect Platinum Vena Cava Filter Set for Femoral Vein Approach (IGTCFS-65-1-FEM-CELECT-PT); Celect Platinum Vena Cava Filter Set for Jugular Vein Approach (IGTCFS-65-1-JUG-CELECT-PT); Celect Platinum Vena Cava Filter Set for Femoral and Jugular Vein Approach (IGTCFS-65-1-UNI-CELECT-PT); Günther Tulip Vena Cava Filter Set for Femoral Vein Approach (IGTCFS-65-1-FEM-TULIP); Günther Tulip Vena Cava Filter Set for Jugular Vein Approach (IGTCFS-65-1-JUG-TULIP); Günther Tulip Vena Cava FilterWilliam Cook Europe ApsK211874Günther Tulip Vena Cava Filter Set for Femoral Vein Approach, Günther Tulip Vena Cava Filter Set for Jugular Vein Approach, Günther Tulip Vena Cava Filter Set for Femoral and Jugular Vein ApproachWilliam Cook Europe Aps

Offizielle Quelle

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