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FDA 510(k)

Biodesign Sling, Biodesign Plastic Surgery Matrix, Biodesign Anal Fistula Plug

K-Nummer: K161221 · 2016-05-26

AntragstellerCook Biotech Incorporated
Entscheidungsdatum2016-05-26
ProduktcodeFTM
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Biodesign Sling, Biodesign Plastic Surgery Matrix, Biodesign Anal Fistula Plug is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Biotech Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-26 under 510(k) number K161221. The device is classified under product code FTM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Biodesign Sling, Biodesign Plastic Surgery Matrix, Biodesign Anal Fistula Plug?

Biodesign Sling, Biodesign Plastic Surgery Matrix, Biodesign Anal Fistula Plug is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-26. The listed applicant is Cook Biotech Incorporated. The 510(k) number is K161221.

When did Biodesign Sling, Biodesign Plastic Surgery Matrix, Biodesign Anal Fistula Plug receive FDA 510(k) clearance?

Biodesign Sling, Biodesign Plastic Surgery Matrix, Biodesign Anal Fistula Plug received FDA 510(k) clearance on 2016-05-26, under 510(k) number K161221.

Who is the listed applicant for Biodesign Sling, Biodesign Plastic Surgery Matrix, Biodesign Anal Fistula Plug?

The FDA 510(k) record lists Cook Biotech Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biodesign Sling, Biodesign Plastic Surgery Matrix, Biodesign Anal Fistula Plug?

The FDA product code for Biodesign Sling, Biodesign Plastic Surgery Matrix, Biodesign Anal Fistula Plug is FTM.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Cook Biotech Incorporated als Antragsteller

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K232646Biodesign Otologic Butterfly Graft (ENT-OTO-BFLY-0.4-0.6); Biodesign Otologic Butterfly Graft (ENT-OTO-BFLY-0.6-0.9)K201000Biodesign Staple Line ReinforcementK191696Biodesign Anal Fistula Plug, Biodesign Fistula Plug, Biodesign Plastic Surgery Matrix, Biodesign Tissue GraftK171817Biodesign Diaphragmatic Hernia GraftK162934Biodesign Parastomal Hernia Repair GraftK170016Biodesign Fistula Plug

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Verwandte Geräte (Code: FTM)

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Offizielle Quelle

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