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FDA 510(k)

Radiance Ultra Series ZeroWire Embedded

K-Nummer: K161228 · 2016-05-26

AntragstellerNds Surgical Imaging, LLC
Entscheidungsdatum2016-05-26
ProduktcodeGCJ
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Radiance Ultra Series ZeroWire Embedded is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nds Surgical Imaging, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-26 under 510(k) number K161228. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Radiance Ultra Series ZeroWire Embedded?

Radiance Ultra Series ZeroWire Embedded is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-26. The listed applicant is Nds Surgical Imaging, LLC. The 510(k) number is K161228.

When did Radiance Ultra Series ZeroWire Embedded receive FDA 510(k) clearance?

Radiance Ultra Series ZeroWire Embedded received FDA 510(k) clearance on 2016-05-26, under 510(k) number K161228.

Who is the listed applicant for Radiance Ultra Series ZeroWire Embedded?

The FDA 510(k) record lists Nds Surgical Imaging, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Radiance Ultra Series ZeroWire Embedded?

The FDA product code for Radiance Ultra Series ZeroWire Embedded is GCJ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Nds Surgical Imaging, LLC als Antragsteller

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K222890RADIANCE ULTRA 32 4K ZEROWIRE DUOK170598ZeroWire Mobile

Verwandte Geräte (Code: GCJ)

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Offizielle Quelle

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