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FDA 510(k)

ZeroWire Mobile

K-Nummer: K170598 · 2017-04-07

AntragstellerNds Surgical Imaging, LLC
Entscheidungsdatum2017-04-07
ProduktcodeGCJ
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ZeroWire Mobile is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nds Surgical Imaging, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-07 under 510(k) number K170598. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ZeroWire Mobile?

ZeroWire Mobile is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-07. The listed applicant is Nds Surgical Imaging, LLC. The 510(k) number is K170598.

When did ZeroWire Mobile receive FDA 510(k) clearance?

ZeroWire Mobile received FDA 510(k) clearance on 2017-04-07, under 510(k) number K170598.

Who is the listed applicant for ZeroWire Mobile?

The FDA 510(k) record lists Nds Surgical Imaging, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZeroWire Mobile?

The FDA product code for ZeroWire Mobile is GCJ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Nds Surgical Imaging, LLC als Antragsteller

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K222890RADIANCE ULTRA 32 4K ZEROWIRE DUOK161228Radiance Ultra Series ZeroWire Embedded

Verwandte Geräte (Code: GCJ)

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Offizielle Quelle

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