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FDA 510(k)

S-Scan

K-Nummer: K161238 · 2016-07-08

AntragstellerEsaote, S.p.A.
Entscheidungsdatum2016-07-08
ProduktcodeLNH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

S-scan is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Esaote, S.p.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08 under 510(k) number K161238. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the S-scan?

S-scan is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08. The listed applicant is Esaote, S.p.A.. The 510(k) number is K161238.

When did S-scan receive FDA 510(k) clearance?

S-scan received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08, under 510(k) number K161238.

Who is the listed applicant for S-scan?

Die FDA 510(k)-Dokumentation listet Esaote, S.p.A. als Antragsteller. Dies stellt an sich nicht den Hersteller des Geräts dar.

What is the FDA product code for S-scan?

The FDA product code for S-scan is LNH.

Weitere Einträge mit Esaote, S.p.A. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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