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FDA 510(k)

MultiPulse HoPLUS

K-Nummer: K161257 · 2017-03-31

AntragstellerAsclepion Laser Technologies GmbH
Entscheidungsdatum2017-03-31
ProduktcodeGEX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MultiPulse HoPLUS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Asclepion Laser Technologies GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-31 under 510(k) number K161257. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MultiPulse HoPLUS?

MultiPulse HoPLUS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-31. The listed applicant is Asclepion Laser Technologies GmbH. The 510(k) number is K161257.

When did MultiPulse HoPLUS receive FDA 510(k) clearance?

MultiPulse HoPLUS received FDA 510(k) clearance on 2017-03-31, under 510(k) number K161257.

Who is the listed applicant for MultiPulse HoPLUS?

The FDA 510(k) record lists Asclepion Laser Technologies GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MultiPulse HoPLUS?

The FDA product code for MultiPulse HoPLUS is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Asclepion Laser Technologies GmbH als Antragsteller

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K261094YellowStarK253100MultiPulse TFLK240831MultiCut SoloK241600DermablateK240816MeDioStarK231876MultiPulse HoPLUS

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Verwandte Geräte (Code: GEX)

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Offizielle Quelle

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