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FDA 510(k)

NOVA Lite DAPI ANCA Ethanol Kit, NOVA Lite DAPI ANCA Formalin Kit

K-Nummer: K161258 · 2017-02-03

AntragstellerInova Diagnostics, Inc.
Entscheidungsdatum2017-02-03
ProduktcodeMOB
BeratungsausschussIM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NOVA Lite DAPI ANCA Ethanol Kit, NOVA Lite DAPI ANCA Formalin Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inova Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-03 under 510(k) number K161258. The device is classified under product code MOB. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NOVA Lite DAPI ANCA Ethanol Kit, NOVA Lite DAPI ANCA Formalin Kit?

NOVA Lite DAPI ANCA Ethanol Kit, NOVA Lite DAPI ANCA Formalin Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-03. The listed applicant is Inova Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K161258.

When did NOVA Lite DAPI ANCA Ethanol Kit, NOVA Lite DAPI ANCA Formalin Kit receive FDA 510(k) clearance?

NOVA Lite DAPI ANCA Ethanol Kit, NOVA Lite DAPI ANCA Formalin Kit received FDA 510(k) clearance on 2017-02-03, under 510(k) number K161258.

Who is the listed applicant for NOVA Lite DAPI ANCA Ethanol Kit, NOVA Lite DAPI ANCA Formalin Kit?

The FDA 510(k) record lists Inova Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NOVA Lite DAPI ANCA Ethanol Kit, NOVA Lite DAPI ANCA Formalin Kit?

The FDA product code for NOVA Lite DAPI ANCA Ethanol Kit, NOVA Lite DAPI ANCA Formalin Kit is MOB.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Inova Diagnostics, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MOB)

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Offizielle Quelle

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