Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

ConvertX Nephroureteral Stent System

K-Nummer: K161277 · 2016-11-22

AntragstellerBrightwater Medical
Entscheidungsdatum2016-11-22
ProduktcodeFAD
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ConvertX Nephroureteral Stent System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brightwater Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-22 under 510(k) number K161277. The device is classified under product code FAD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ConvertX Nephroureteral Stent System?

ConvertX Nephroureteral Stent System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-22. The listed applicant is Brightwater Medical. The 510(k) number is K161277.

When did ConvertX Nephroureteral Stent System receive FDA 510(k) clearance?

ConvertX Nephroureteral Stent System received FDA 510(k) clearance on 2016-11-22, under 510(k) number K161277.

Who is the listed applicant for ConvertX Nephroureteral Stent System?

The FDA 510(k) record lists Brightwater Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ConvertX Nephroureteral Stent System?

The FDA product code for ConvertX Nephroureteral Stent System is FAD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Brightwater Medical als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K181669ConvertX Biliary Stent System

Verwandte Geräte (Code: FAD)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K251890Disposable Ureteral StentsZhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.K251469Endura™ Ureteral Stent and Stent SetCathegenix (Xiamen) Co., Ltd.K243039Ureteral Stents (AF-D series)Alton (Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd.K243830Disposable ureteral stentShenzhen Trious Medical Technology Co., Ltd.K250824Percuflex Ureteral Stent; Percuflex Plus Ureteral Stent; Percuflex Plus SureDrive Steerable Ureteral Stent Set; Contour Ureteral Stent; Contour SureDrive Steerable Ureteral Stent Set; Contour VL Variable Length Ureteral Stent; Contour VL SureDrive Steerable Ureteral Stent Set; Polaris Ultra Ureteral Stent; Polaris Loop Ureteral Stent; Tria Firm Ureteral Stent; Tria Soft Ureteral Stent; Percuflex Urinary Diversion Stent SetBoston Scientific CorporationK232920RELIEF™ Ureteral Stent Kit; Model: RS-001 - 6 Fr x 24cm, RELIEF™ Ureteral Stent Kit; Model: RS-002 - 6 Fr x 26cmUreteral Stent Company

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑