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FDA 510(k)

Dentalis Bio Solution Implants

K-Nummer: K161281 · 2017-01-11

AntragstellerDentalis Bio Solution Implants, LLC
Entscheidungsdatum2017-01-11
ProduktcodeDZE
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Dentalis Bio Solution Implants is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentalis Bio Solution Implants, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-11 under 510(k) number K161281. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Dentalis Bio Solution Implants?

Dentalis Bio Solution Implants is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-11. The listed applicant is Dentalis Bio Solution Implants, LLC. The 510(k) number is K161281.

When did Dentalis Bio Solution Implants receive FDA 510(k) clearance?

Dentalis Bio Solution Implants received FDA 510(k) clearance on 2017-01-11, under 510(k) number K161281.

Who is the listed applicant for Dentalis Bio Solution Implants?

The FDA 510(k) record lists Dentalis Bio Solution Implants, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dentalis Bio Solution Implants?

The FDA product code for Dentalis Bio Solution Implants is DZE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: DZE)

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Offizielle Quelle

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