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FDA 510(k)

DePuy Synthes MAXFRAME Multi-Axial Correction System

K-Nummer: K161417 · 2016-11-10

AntragstellerSynthes USA, LLC
Entscheidungsdatum2016-11-10
ProduktcodeKTT
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DePuy Synthes MAXFRAME Multi-Axial Correction System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synthes USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-10 under 510(k) number K161417. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DePuy Synthes MAXFRAME Multi-Axial Correction System?

DePuy Synthes MAXFRAME Multi-Axial Correction System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-10. The listed applicant is Synthes USA, LLC. The 510(k) number is K161417.

When did DePuy Synthes MAXFRAME Multi-Axial Correction System receive FDA 510(k) clearance?

DePuy Synthes MAXFRAME Multi-Axial Correction System received FDA 510(k) clearance on 2016-11-10, under 510(k) number K161417.

Who is the listed applicant for DePuy Synthes MAXFRAME Multi-Axial Correction System?

The FDA 510(k) record lists Synthes USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DePuy Synthes MAXFRAME Multi-Axial Correction System?

The FDA product code for DePuy Synthes MAXFRAME Multi-Axial Correction System is KTT.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Synthes USA, LLC als Antragsteller

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K180821TruMatch Graft Cage - Long Bone

Verwandte Geräte (Code: KTT)

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Offizielle Quelle

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