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FDA 510(k)

G Surgical Marksman MIS System

K-Nummer: K161516 · 2016-08-25

AntragstellerG Surgical, LLC
Entscheidungsdatum2016-08-25
ProduktcodeNKB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

G Surgical Marksman MIS System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is G Surgical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-25 under 510(k) number K161516. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the G Surgical Marksman MIS System?

G Surgical Marksman MIS System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-25. The listed applicant is G Surgical, LLC. The 510(k) number is K161516.

When did G Surgical Marksman MIS System receive FDA 510(k) clearance?

G Surgical Marksman MIS System received FDA 510(k) clearance on 2016-08-25, under 510(k) number K161516.

Who is the listed applicant for G Surgical Marksman MIS System?

The FDA 510(k) record lists G Surgical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for G Surgical Marksman MIS System?

The FDA product code for G Surgical Marksman MIS System is NKB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit G Surgical, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NKB)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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