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FDA 510(k)

G Surgical OCT Spinal System

K-Nummer: K171834 · 2017-12-19

AntragstellerG Surgical, LLC
Entscheidungsdatum2017-12-19
ProduktcodeNKG
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

G Surgical OCT Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is G Surgical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-19 under 510(k) number K171834. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the G Surgical OCT Spinal System?

G Surgical OCT Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-19. The listed applicant is G Surgical, LLC. The 510(k) number is K171834.

When did G Surgical OCT Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

G Surgical OCT Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2017-12-19, under 510(k) number K171834.

Who is the listed applicant for G Surgical OCT Spinal System?

The FDA 510(k) record lists G Surgical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for G Surgical OCT Spinal System?

The FDA product code for G Surgical OCT Spinal System is NKG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit G Surgical, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NKG)

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Offizielle Quelle

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