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FDA 510(k)

LIAISON CMV IgM Serum Control Set

K-Nummer: K161526 · 2016-06-30

AntragstellerDiaSorin, Inc.
Entscheidungsdatum2016-06-30
ProduktcodeJJX
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LIAISON CMV IgM Serum Control Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-30 under 510(k) number K161526. The device is classified under product code JJX. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LIAISON CMV IgM Serum Control Set?

LIAISON CMV IgM Serum Control Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-30. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. The 510(k) number is K161526.

When did LIAISON CMV IgM Serum Control Set receive FDA 510(k) clearance?

LIAISON CMV IgM Serum Control Set received FDA 510(k) clearance on 2016-06-30, under 510(k) number K161526.

Who is the listed applicant for LIAISON CMV IgM Serum Control Set?

The FDA 510(k) record lists DiaSorin, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LIAISON CMV IgM Serum Control Set?

The FDA product code for LIAISON CMV IgM Serum Control Set is JJX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit DiaSorin, Inc. als Antragsteller

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K260770LIAISON Murex HBsAg Qual; LIAISON XL; LIAISON diluteXK231214LIAISON VZV IgG HT, LIAISON Control VZV IgG HTK223403LIAISON Anti-HAV; LIAISON XSK213858LIAISON Calprotectin, LIAISON Q.S.E.T. Device PlusK213936LIAISON MeMed BV, LIAISON MeMed BV Control SetK193650LIAISON Ferritin

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Verwandte Geräte (Code: JJX)

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K170678Beta-CrossLaps CalCheck 5Roche DiagnosticsK162173Elecsys CYFRA 21-1 CalCheck 5Roche DiagnosticsK162514Multichem A1cTechnopath ManufacturingK161874Audit MicroControls Linearity DROP LQ Blood GlucoseAalto Scientific, Ltd.K161522LIAISON EBV IgM Serum Control SetDiaSorin, Inc.K161082IDS-iSYS 17-OH Progesterone Control Set, IDS-iSYS 17-OH Progesterone Calibration VerifiersImmunodiagnostic Systems , Ltd.

Offizielle Quelle

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