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FDA 510(k)

Allura Xper FD series and Allura Xper OR Table series

K-Nummer: K161563 · 2016-07-29

AntragstellerPhilips Medical Systems Nederland B.V.
Entscheidungsdatum2016-07-29
ProduktcodeOWB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Allura Xper FD series and Allura Xper OR Table series is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems Nederland B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-29 under 510(k) number K161563. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Allura Xper FD series and Allura Xper OR Table series?

Allura Xper FD series and Allura Xper OR Table series is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-29. The listed applicant is Philips Medical Systems Nederland B.V.. The 510(k) number is K161563.

When did Allura Xper FD series and Allura Xper OR Table series receive FDA 510(k) clearance?

Allura Xper FD series and Allura Xper OR Table series received FDA 510(k) clearance on 2016-07-29, under 510(k) number K161563.

Who is the listed applicant for Allura Xper FD series and Allura Xper OR Table series?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Systems Nederland B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Allura Xper FD series and Allura Xper OR Table series?

The FDA product code for Allura Xper FD series and Allura Xper OR Table series is OWB.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Philips Medical Systems Nederland B.V. als Antragsteller

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K254205Zenition 30K262330dS Breast 7ch 1.5TdS Breast 7ch 3.0TdS Breast 16ch 1.5TdS Breast 16ch 3.0TdS Breast Coil 7ch 1.5TdS Sentinelle Breast 16ch 1.5TdS Sentinelle Breast 16ch 3.0TK262294dS FootAnkle 16Ch 1.5T;dS FootAnkle 16Ch 3.0T;dS HiRes Hand/Wrist 16Ch 1.5T;dS HiRes Hand/Wrist 16CH 3.0T;dS Small Extremity 16Ch 1.5T;dS Small Extremity 16Ch 3.0TK260207Multimodality Simulation Workspace (MM Sim) (v1.0.0)K253614EchoNavigator R5.0K260169AV Cardiac CT

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Verwandte Geräte (Code: OWB)

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Offizielle Quelle

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