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FDA 510(k)

Anexa Wundspülung, Steriles Wasser & Steriles Normalsalz

K-Nummer: K161658 · 2016-09-14

AntragstellerAnexa Biomedical, Inc.
Entscheidungsdatum2016-09-14
ProduktcodeFRO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Anexa Wound Flush, Sterile Water & Sterile Normal Saline is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anexa Biomedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-14 under 510(k) number K161658. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Anexa Wound Flush, Sterile Water & Sterile Normal Saline?

Anexa Wound Flush, Sterile Water & Sterile Normal Saline is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-14. The listed applicant is Anexa Biomedical, Inc.. The 510(k) number is K161658.

When did Anexa Wound Flush, Sterile Water & Sterile Normal Saline receive FDA 510(k) clearance?

Anexa Wound Flush, Sterile Water & Sterile Normal Saline received FDA 510(k) clearance on 2016-09-14, under 510(k) number K161658.

Who is the listed applicant for Anexa Wound Flush, Sterile Water & Sterile Normal Saline?

The FDA 510(k) record lists Anexa Biomedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anexa Wound Flush, Sterile Water & Sterile Normal Saline?

The FDA product code for Anexa Wound Flush, Sterile Water & Sterile Normal Saline is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Anexa Biomedical, Inc. als Antragsteller

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K172486Anexa Wundspülung, USP Steriles Wasser, und USP Steriles Normalsalz (0,9% Natriumchlorid) 120 mL Schale, USP Steriles Wasser, und USP Steriles Normalsalz (0,9% Natriumchlorid) 100mL Flasche, USP Steriles Wasser, und USP Steriles Normalsalz (0,9% Natriumchlorid) 250mL Flasche, USP Steriles Wasser, und USP Steriles Normalsalz (0,9% Natriumchlorid) 500mL Flasche

Verwandte Geräte (Code: FRO)

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K254168Actolind® (06.3637. Actolind® Gel Plus)ACTO GmbHK254041SkinSmart Antimicrobial HydroGelMagic Science Supply, LLCK261646Redermax® Antibacterial Wound MatrixBeijing Kreate Medical Co., Ltd.K253665Vashe Plus Antimicrobial SolutionUrgo Medical North America, LLCK251929SilverCeuticals® Antimicrobial Wound GelSilverceuticals, Inc.K261023Microdacyn Wound Irrigation SolutionSonoma Pharmaceuticals, Inc.

Offizielle Quelle

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