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FDA 510(k)

Endura guidewire

K-Nummer: K161702 · 2016-12-06

AntragstellerVascular Solutions, Inc.
Entscheidungsdatum2016-12-06
ProduktcodeDQX
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Endura guidewire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vascular Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-06 under 510(k) number K161702. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Endura guidewire?

Endura guidewire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-06. The listed applicant is Vascular Solutions, Inc.. The 510(k) number is K161702.

When did Endura guidewire receive FDA 510(k) clearance?

Endura guidewire received FDA 510(k) clearance on 2016-12-06, under 510(k) number K161702.

Who is the listed applicant for Endura guidewire?

The FDA 510(k) record lists Vascular Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endura guidewire?

The FDA product code for Endura guidewire is DQX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Vascular Solutions, Inc. als Antragsteller

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K182232Octane Mechanical Thrombectomy SystemK181647Bandit guidewireK180913VSI Micro-Introducer KitK180088TrapLiner catheterK180128Warrior 14 guidewireK173891Gel-Bead (600-800 micron) - 1 ml sphere volume, Gel-Bead (600-800 micron) - 2 ml sphere volume

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Verwandte Geräte (Code: DQX)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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