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FDA 510(k)

Dentium CAD/CAM Abutments

K-Nummer: K161713 · 2016-12-16

AntragstellerDentium Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2016-12-16
ProduktcodeNHA
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Dentium CAD/CAM Abutments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentium Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-16 under 510(k) number K161713. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Dentium CAD/CAM Abutments?

Dentium CAD/CAM Abutments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-16. The listed applicant is Dentium Co., Ltd.. The 510(k) number is K161713.

When did Dentium CAD/CAM Abutments receive FDA 510(k) clearance?

Dentium CAD/CAM Abutments received FDA 510(k) clearance on 2016-12-16, under 510(k) number K161713.

Who is the listed applicant for Dentium CAD/CAM Abutments?

The FDA 510(k) record lists Dentium Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dentium CAD/CAM Abutments?

The FDA product code for Dentium CAD/CAM Abutments is NHA.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Dentium Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NHA)

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Offizielle Quelle

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