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FDA 510(k)

SUPRIA w/guideShot Option

K-Nummer: K161748 · 2016-08-17

AntragstellerHitachi Medical Systems America, Inc.
Entscheidungsdatum2016-08-17
ProduktcodeJAK
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SUPRIA w/guideShot Option is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hitachi Medical Systems America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-17 under 510(k) number K161748. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SUPRIA w/guideShot Option?

SUPRIA w/guideShot Option is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-17. The listed applicant is Hitachi Medical Systems America, Inc.. The 510(k) number is K161748.

When did SUPRIA w/guideShot Option receive FDA 510(k) clearance?

SUPRIA w/guideShot Option received FDA 510(k) clearance on 2016-08-17, under 510(k) number K161748.

Who is the listed applicant for SUPRIA w/guideShot Option?

The FDA 510(k) record lists Hitachi Medical Systems America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SUPRIA w/guideShot Option?

The FDA product code for SUPRIA w/guideShot Option is JAK.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Hitachi Medical Systems America, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: JAK)

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Offizielle Quelle

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