Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

FacetBRIDGE® System

K-Nummer: K161798 · 2016-08-04

AntragstellerLdr Spine USA, Inc.
Entscheidungsdatum2016-08-04
ProduktcodeMRW
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

FacetBRIDGE® System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ldr Spine USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-04 under 510(k) number K161798. The device is classified under product code MRW. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the FacetBRIDGE® System?

FacetBRIDGE® System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-04. The listed applicant is Ldr Spine USA, Inc.. The 510(k) number is K161798.

When did FacetBRIDGE® System receive FDA 510(k) clearance?

FacetBRIDGE® System received FDA 510(k) clearance on 2016-08-04, under 510(k) number K161798.

Who is the listed applicant for FacetBRIDGE® System?

The FDA 510(k) record lists Ldr Spine USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FacetBRIDGE® System?

The FDA product code for FacetBRIDGE® System is MRW.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Ldr Spine USA, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K162133VerteFIT Corpectomy Cage SystemK161173Avenue® T TLIF Cage

Verwandte Geräte (Code: MRW)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K262618Arthrex Spine Compression FT ScrewArthrex, Inc.K261209Ion-LSurGenTec, LLCK253676CORUS™ Posterior Cervical Stabilization System 3D (CORUS™ PCSS 3D)Providence Medical Technology, Inc.K253432DiversiVy™ Facet Screw SystemVy Spine, LLCK251714Ion-CSurGenTec, LLCK250679FFX Facet Fixation SystemSc Medica

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑