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FDA 510(k)

2D Quantitative Analysis

K-Nummer: K161839 · 2016-07-29

AntragstellerPhilips Medical Systems Nederland B.V.
Entscheidungsdatum2016-07-29
ProduktcodeOWB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

2D Quantitative Analysis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems Nederland B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-29 under 510(k) number K161839. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the 2D Quantitative Analysis?

2D Quantitative Analysis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-29. The listed applicant is Philips Medical Systems Nederland B.V.. The 510(k) number is K161839.

When did 2D Quantitative Analysis receive FDA 510(k) clearance?

2D Quantitative Analysis received FDA 510(k) clearance on 2016-07-29, under 510(k) number K161839.

Who is the listed applicant for 2D Quantitative Analysis?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Systems Nederland B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 2D Quantitative Analysis?

The FDA product code for 2D Quantitative Analysis is OWB.

Zugehörige klinische Studien

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Verwandte Geräte (Code: OWB)

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Offizielle Quelle

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