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FDA 510(k)

JULIET® LL Lateral Lumbar Cage

K-Nummer: K161888 · 2016-09-12

AntragstellerSpineart
Entscheidungsdatum2016-09-12
ProduktcodeMAX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

JULIET® LL Lateral Lumbar Cage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spineart. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-12 under 510(k) number K161888. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the JULIET® LL Lateral Lumbar Cage?

JULIET® LL Lateral Lumbar Cage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-12. The listed applicant is Spineart. The 510(k) number is K161888.

When did JULIET® LL Lateral Lumbar Cage receive FDA 510(k) clearance?

JULIET® LL Lateral Lumbar Cage received FDA 510(k) clearance on 2016-09-12, under 510(k) number K161888.

Who is the listed applicant for JULIET® LL Lateral Lumbar Cage?

The FDA 510(k) record lists Spineart as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JULIET® LL Lateral Lumbar Cage?

The FDA product code for JULIET® LL Lateral Lumbar Cage is MAX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Spineart als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MAX)

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Offizielle Quelle

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