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FDA 510(k)

TelePatch Cardiac Monitor

K-Nummer: K161916 · 2016-12-21

AntragstellerMedicomp, Inc.
Entscheidungsdatum2016-12-21
ProduktcodeDRG
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TelePatch Cardiac Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medicomp, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-21 under 510(k) number K161916. The device is classified under product code DRG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TelePatch Cardiac Monitor?

TelePatch Cardiac Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-21. The listed applicant is Medicomp, Inc.. The 510(k) number is K161916.

When did TelePatch Cardiac Monitor receive FDA 510(k) clearance?

TelePatch Cardiac Monitor received FDA 510(k) clearance on 2016-12-21, under 510(k) number K161916.

Who is the listed applicant for TelePatch Cardiac Monitor?

The FDA 510(k) record lists Medicomp, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TelePatch Cardiac Monitor?

The FDA product code for TelePatch Cardiac Monitor is DRG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Medicomp, Inc. als Antragsteller

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K173170Epicardia Anywhere

Verwandte Geräte (Code: DRG)

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K261569UbiqVue™ 2AYe Cardiac System (UX2253)Lifesignals, Inc.K252984Perin Health System (PHD80060-2)Perin Health Devices, LLCK252440EasyTeleMed (2.0.2)Ingeniars S.R.L.K250259TeleRehab Aermos Cardiopulmonary RehabilitationThe ScottCare CorporationK243837iBSMIorbit Digital Technologies Private LimitedK242018UbiqVue™ 2A Multi-parameter System (UX2550)Lifesignals, Inc.

Offizielle Quelle

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