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FDA 510(k)

Epicardia Anywhere

K-Nummer: K173170 · 2018-01-10

AntragstellerMedicomp, Inc.
Entscheidungsdatum2018-01-10
ProduktcodeDSI
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Epicardia Anywhere is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medicomp, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-10 under 510(k) number K173170. The device is classified under product code DSI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Epicardia Anywhere?

Epicardia Anywhere is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-10. The listed applicant is Medicomp, Inc.. The 510(k) number is K173170.

When did Epicardia Anywhere receive FDA 510(k) clearance?

Epicardia Anywhere received FDA 510(k) clearance on 2018-01-10, under 510(k) number K173170.

Who is the listed applicant for Epicardia Anywhere?

The FDA 510(k) record lists Medicomp, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Epicardia Anywhere?

The FDA product code for Epicardia Anywhere is DSI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Medicomp, Inc. als Antragsteller

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K161916TelePatch Cardiac Monitor

Verwandte Geräte (Code: DSI)

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Offizielle Quelle

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