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FDA 510(k)

OsteoCool V-3 RF Ablation System

K-Nummer: K161949 · 2017-01-31

AntragstellerBaylis Medical Company, Inc.
Entscheidungsdatum2017-01-31
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

OsteoCool V-3 RF Ablation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baylis Medical Company, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-31 under 510(k) number K161949. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the OsteoCool V-3 RF Ablation System?

OsteoCool V-3 RF Ablation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-31. The listed applicant is Baylis Medical Company, Inc.. The 510(k) number is K161949.

When did OsteoCool V-3 RF Ablation System receive FDA 510(k) clearance?

OsteoCool V-3 RF Ablation System received FDA 510(k) clearance on 2017-01-31, under 510(k) number K161949.

Who is the listed applicant for OsteoCool V-3 RF Ablation System?

The FDA 510(k) record lists Baylis Medical Company, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OsteoCool V-3 RF Ablation System?

The FDA product code for OsteoCool V-3 RF Ablation System is GEI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Baylis Medical Company, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: GEI)

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Offizielle Quelle

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