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FDA 510(k)

Atellica Solution, Atellica A-LYTE Integrated Multisensor Na+/K+/CI-, Atellica CH Albumin BCP Reagent (Alb_p), Atellica IM Thyroid Stimulating Hormone TSH, Atellica CH Vancomycin (Vanc)

K-Nummer: K161954 · 2017-03-09

AntragstellerSiemens Healthcare Diagnostics
Entscheidungsdatum2017-03-09
ProduktcodeJGS
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Atellica Solution, Atellica A-LYTE Integrated Multisensor Na+/K+/CI-, Atellica CH Albumin BCP Reagent (Alb_p), Atellica IM Thyroid Stimulating Hormone TSH, Atellica CH Vancomycin (Vanc) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-09 under 510(k) number K161954. The device is classified under product code JGS. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Atellica Solution, Atellica A-LYTE Integrated Multisensor Na+/K+/CI-, Atellica CH Albumin BCP Reagent (Alb_p), Atellica IM Thyroid Stimulating Hormone TSH, Atellica CH Vancomycin (Vanc)?

Atellica Solution, Atellica A-LYTE Integrated Multisensor Na+/K+/CI-, Atellica CH Albumin BCP Reagent (Alb_p), Atellica IM Thyroid Stimulating Hormone TSH, Atellica CH Vancomycin (Vanc) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-09. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics. The 510(k) number is K161954.

When did Atellica Solution, Atellica A-LYTE Integrated Multisensor Na+/K+/CI-, Atellica CH Albumin BCP Reagent (Alb_p), Atellica IM Thyroid Stimulating Hormone TSH, Atellica CH Vancomycin (Vanc) receive FDA 510(k) clearance?

Atellica Solution, Atellica A-LYTE Integrated Multisensor Na+/K+/CI-, Atellica CH Albumin BCP Reagent (Alb_p), Atellica IM Thyroid Stimulating Hormone TSH, Atellica CH Vancomycin (Vanc) received FDA 510(k) clearance on 2017-03-09, under 510(k) number K161954.

Who is the listed applicant for Atellica Solution, Atellica A-LYTE Integrated Multisensor Na+/K+/CI-, Atellica CH Albumin BCP Reagent (Alb_p), Atellica IM Thyroid Stimulating Hormone TSH, Atellica CH Vancomycin (Vanc)?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare Diagnostics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Atellica Solution, Atellica A-LYTE Integrated Multisensor Na+/K+/CI-, Atellica CH Albumin BCP Reagent (Alb_p), Atellica IM Thyroid Stimulating Hormone TSH, Atellica CH Vancomycin (Vanc)?

The FDA product code for Atellica Solution, Atellica A-LYTE Integrated Multisensor Na+/K+/CI-, Atellica CH Albumin BCP Reagent (Alb_p), Atellica IM Thyroid Stimulating Hormone TSH, Atellica CH Vancomycin (Vanc) is JGS.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Siemens Healthcare Diagnostics als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: JGS)

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Offizielle Quelle

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