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FDA 510(k)

MicrUs

K-Nummer: K161968 · 2016-11-03

AntragstellerTelemed
Entscheidungsdatum2016-11-03
ProduktcodeIYO
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MicrUs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Telemed. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-03 under 510(k) number K161968. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MicrUs?

MicrUs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-03. The listed applicant is Telemed. The 510(k) number is K161968.

When did MicrUs receive FDA 510(k) clearance?

MicrUs received FDA 510(k) clearance on 2016-11-03, under 510(k) number K161968.

Who is the listed applicant for MicrUs?

The FDA 510(k) record lists Telemed as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MicrUs?

The FDA product code for MicrUs is IYO.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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