ArtUs — FDA 510(k) K211248

Produktübersicht

ArtUs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Telemed. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-11 under 510(k) number K211248. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ArtUs?

ArtUs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-11. The listed applicant is Telemed. The 510(k) number is K211248.

When did ArtUs receive FDA 510(k) clearance?

ArtUs received FDA 510(k) clearance on 2022-02-11, under 510(k) number K211248.

Who is the listed applicant for ArtUs?

The FDA 510(k) record lists Telemed as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ArtUs?

The FDA product code for ArtUs is IYN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Telemed als Antragsteller

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K163121SmartUs EXT-1M/3M K161968MicrUs

Verwandte Geräte (Code: IYN)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.