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FDA 510(k)

G-scan Brio, S-scan

K-Nummer: K161973 · 2016-10-25

AntragstellerEsaote, S.p.A.
Entscheidungsdatum2016-10-25
ProduktcodeLNH
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

G-scan Brio, S-scan is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Esaote, S.p.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-25 under 510(k) number K161973. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the G-scan Brio, S-scan?

G-scan Brio, S-scan is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-25. The listed applicant is Esaote, S.p.A.. The 510(k) number is K161973.

When did G-scan Brio, S-scan receive FDA 510(k) clearance?

G-scan Brio, S-scan received FDA 510(k) clearance on 2016-10-25, under 510(k) number K161973.

Who is the listed applicant for G-scan Brio, S-scan?

The FDA 510(k) record lists Esaote, S.p.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for G-scan Brio, S-scan?

The FDA product code for G-scan Brio, S-scan is LNH.

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Offizielle Quelle

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