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FDA 510(k)

Ziehm Solo FD

K-Nummer: K161976 · 2016-10-06

AntragstellerZiehm Imaging GmbH
Entscheidungsdatum2016-10-06
ProduktcodeOWB
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Ziehm Solo FD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ziehm Imaging GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-06 under 510(k) number K161976. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Ziehm Solo FD?

Ziehm Solo FD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-06. The listed applicant is Ziehm Imaging GmbH. The 510(k) number is K161976.

When did Ziehm Solo FD receive FDA 510(k) clearance?

Ziehm Solo FD received FDA 510(k) clearance on 2016-10-06, under 510(k) number K161976.

Who is the listed applicant for Ziehm Solo FD?

The FDA 510(k) record lists Ziehm Imaging GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ziehm Solo FD?

The FDA product code for Ziehm Solo FD is OWB.

Zugehörige klinische Studien

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Verwandte Geräte (Code: OWB)

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Offizielle Quelle

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