FDA 510(k)

ENFit enteral syringe

K-Nummer: K161979 · 2017-03-22

AntragstellerJiangyin Caina Technology Co., Ltd.

Entscheidungsdatum2017-03-22

ProduktcodePNR

BeratungsausschussGU

EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ENFit enteral syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangyin Caina Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-22 under 510(k) number K161979. The device is classified under product code PNR. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ENFit enteral syringe?

ENFit enteral syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-22. The listed applicant is Jiangyin Caina Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K161979.

When did ENFit enteral syringe receive FDA 510(k) clearance?

ENFit enteral syringe received FDA 510(k) clearance on 2017-03-22, under 510(k) number K161979.

Who is the listed applicant for ENFit enteral syringe?

The FDA 510(k) record lists Jiangyin Caina Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ENFit enteral syringe?

The FDA product code for ENFit enteral syringe is PNR.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: PNR)

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.