Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

TRAcelet Compression Device

K-Nummer: K162027 · 2016-10-21

AntragstellerMedtronic Vascular
Entscheidungsdatum2016-10-21
ProduktcodeDXC
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TRAcelet Compression Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Vascular. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-21 under 510(k) number K162027. The device is classified under product code DXC. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TRAcelet Compression Device?

TRAcelet Compression Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-21. The listed applicant is Medtronic Vascular. The 510(k) number is K162027.

When did TRAcelet Compression Device receive FDA 510(k) clearance?

TRAcelet Compression Device received FDA 510(k) clearance on 2016-10-21, under 510(k) number K162027.

Who is the listed applicant for TRAcelet Compression Device?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Vascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TRAcelet Compression Device?

The FDA product code for TRAcelet Compression Device is DXC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Medtronic Vascular als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K232570Steerant™ Super Stiff GuidewireK2321906F Sherpa NX Balanced Guide Catheter, 7F Sherpa NX Balanced Guide CatheterK2301565F Launcher Guide Katheter, 6F Launcher Guide Katheter, 7F Launcher Guide Katheter, 8F Launcher Guide KatheterK220773Everest 20 Inflation Device and 3-way Stopcock (AC2200);Everest 30 Inflation Device and 3-way Stopcock (AC3200);Everest 20 Survival Kit containing:1. Everest 20 Device with 3-way Stopcock, 2. Piton Y-Adaptor ,3. Metal Guidewire Insertion Needle, 4. Torque Handle (AC2205P); Everest 30 Survival Kit containing:1. Everest 30 Device with 3-way Stopcock, 2. Piton Y-Adaptor,3. Metal Guidewire Insertion Needle, 4. Torque Handle (AC3205P)K192296Medtronic 6F Taiga Guiding CatheterK173515Admiral Xtreme

Alle 9 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: DXC)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K262086PreludeSYNC™ Radial Compression DeviceMerit Medical Systems, Inc.K260105Fogarty Spring Clips, Handleless Clamps, and Clamp InsertsEdwards LifesciencesK252772Arc verstellbarer Radialgürtel KompressionsgerätTz Medical, Inc.K254060Life Saving TourniquetTW MedicalK243627Laryngoscope Junctional-Arterial Restriction Clamp (L-ARC); Arterial Restriction Clamp (ARC)Arc Trauma, LLCK253070Namic Radial Arm Band, 23 cm (DYNJRADBAND); Namic Radial Arm Band, 26 cm (DYNJRADBANDL)Medline Industries, LP

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑