Ultrasound System SONIMAGE HS1 — FDA 510(k) K162065

Produktübersicht

Ultrasound System SONIMAGE HS1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Konica Minolta, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-19 under 510(k) number K162065. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Ultrasound System SONIMAGE HS1?

Ultrasound System SONIMAGE HS1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-19. The listed applicant is Konica Minolta, Inc.. The 510(k) number is K162065.

When did Ultrasound System SONIMAGE HS1 receive FDA 510(k) clearance?

Ultrasound System SONIMAGE HS1 received FDA 510(k) clearance on 2016-10-19, under 510(k) number K162065.

Who is the listed applicant for Ultrasound System SONIMAGE HS1?

The FDA 510(k) record lists Konica Minolta, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultrasound System SONIMAGE HS1?

The FDA product code for Ultrasound System SONIMAGE HS1 is IYN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Konica Minolta, Inc. als Antragsteller

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K250665SKR 3000 K241319SKR 3000 K240281Bone Suppression Software K230906Konicaminolta DI-X1 K223267SKR 3000 K220993Ultrasound System SONIMAGE MX1

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Verwandte Geräte (Code: IYN)

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Offizielle Quelle

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