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FDA 510(k)

NovoGro

K-Nummer: K162087 · 2017-04-18

AntragstellerOsteonovus, Inc.
Entscheidungsdatum2017-04-18
ProduktcodeMQV
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NovoGro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osteonovus, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-18 under 510(k) number K162087. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NovoGro?

NovoGro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-18. The listed applicant is Osteonovus, Inc.. The 510(k) number is K162087.

When did NovoGro receive FDA 510(k) clearance?

NovoGro received FDA 510(k) clearance on 2017-04-18, under 510(k) number K162087.

Who is the listed applicant for NovoGro?

The FDA 510(k) record lists Osteonovus, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NovoGro?

The FDA product code for NovoGro is MQV.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Osteonovus, Inc. als Antragsteller

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K173525NovoGro

Verwandte Geräte (Code: MQV)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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