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FDA 510(k)

Blood Pressure Monitor

K-Nummer: K162089 · 2017-02-10

AntragstellerBeijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2017-02-10
ProduktcodeDXN
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Blood Pressure Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-10 under 510(k) number K162089. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Blood Pressure Monitor?

Blood Pressure Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-10. The listed applicant is Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K162089.

When did Blood Pressure Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Blood Pressure Monitor received FDA 510(k) clearance on 2017-02-10, under 510(k) number K162089.

Who is the listed applicant for Blood Pressure Monitor?

The FDA 510(k) record lists Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Blood Pressure Monitor?

The FDA product code for Blood Pressure Monitor is DXN.

Zugehörige klinische Studien

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Zugehörige PubMed-Literatur

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PMID: 40388896Genauigkeit und Sicherheit eines kontinuierlichen nichtinvasiven Blutdruckmessgeräts bei Neugeborenen.Neonatology ()

Weitere Einträge mit Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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K232975Pulse Oximeter (MD300C228)K230587Wrist Pulse OximeterK230172Pulse OximeterK220101Pulse OximeterK221992Electronic Pulse StimulatorK211400Pulse Oximeter

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Verwandte Geräte (Code: DXN)

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K261929Upper Arm Blood pressure monitor (BP7155D)OMRON Healthcare, Inc.K254000Happy Health Blood Pressure MonitorHappy Health, Inc.K262658Automatic Digital Blood Pressure monitor (LD-526)Honsun (Nantong) Co., Ltd.K261394Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-6186 Plus, DBP-6286B Plus, DBP-61E3 Plus, DBP-61E2 Plus, DBP-62E3B Plus, DBP-62E2B Plus)JOYTECH Healthcare Co., Ltd.K253425Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-6194-P,DBP-6294B-P,DBP-6195P,DBP-6295B-P, DBP-6196P,DBP-6296B-P,DBP-61E1-P, DBP-62E1B-P,DBP-62E3B-P,DBP-61E2-P,DBP-62E2B-P,DBP-61E3-P,DBP-6173-P,DBP-6273B-P,DBP-6179-P,DBP-6279B-P)Joytech Healthcare Co. , Ltd.K261061BP Go (BPP-855)Wellvii, Inc.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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