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FDA 510(k)

Pressio 2 ICP Monitoring System

K-Nummer: K162108 · 2017-04-17

AntragstellerSophysa SA
Entscheidungsdatum2017-04-17
ProduktcodeGWM
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Pressio 2 ICP Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sophysa SA. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-17 under 510(k) number K162108. The device is classified under product code GWM. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Pressio 2 ICP Monitoring System?

Pressio 2 ICP Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-17. The listed applicant is Sophysa SA. The 510(k) number is K162108.

When did Pressio 2 ICP Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

Pressio 2 ICP Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2017-04-17, under 510(k) number K162108.

Who is the listed applicant for Pressio 2 ICP Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Sophysa SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pressio 2 ICP Monitoring System?

The FDA product code for Pressio 2 ICP Monitoring System is GWM.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: GWM)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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