Pressio 3 Multi-parameter Neuromonitoring System — FDA 510(k) K252241

Produktübersicht

Pressio 3 Multi-parameter Neuromonitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sophysa. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10 under 510(k) number K252241. The device is classified under product code GWM. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Pressio 3 Multi-parameter Neuromonitoring System?

Pressio 3 Multi-parameter Neuromonitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10. The listed applicant is Sophysa. The 510(k) number is K252241.

When did Pressio 3 Multi-parameter Neuromonitoring System receive FDA 510(k) clearance?

Pressio 3 Multi-parameter Neuromonitoring System received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10, under 510(k) number K252241.

Who is the listed applicant for Pressio 3 Multi-parameter Neuromonitoring System?

The FDA 510(k) record lists Sophysa as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pressio 3 Multi-parameter Neuromonitoring System?

The FDA product code for Pressio 3 Multi-parameter Neuromonitoring System is GWM.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Sophysa als Antragsteller

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K250636Sophy Mini Monopressure Valve (SM1)K242974External CSF Drainage Ventricular Catheters, External CSF Drainage Lumbar Catheters K222422Polaris Valve Electronic Reading Instrument

Verwandte Geräte (Code: GWM)

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K250285NEUROVENT-P (092946-003); NEUROVENT (092956-003); NEUROVENT-IFD-R (095317-003); NEUROVENT-IFD-S (091678-003); NEUROVENT-P-TEMP (094268-003); NEUROVENT-TEMP (094278-003); NEUROVENT-TEMP-IFD-R (095327-003); NEUROVENT-TEMP-IFD-S (094288-003); NEUROVENT-PTO (095008-003); NEUROVENT-PTO 2L (095108-003); NEUROVENT-PX (091580-003); BOLT-DRILL KIT CH5 (091888-003); BOLT-DRILL KIT CH9 (091898-003); BOLT-DRILL KIT PTO (092380-003); BOLT-DRILL KIT VP 16 (092969-003); BOLT KIT CH5 (091868-003); BOLRaumedic AG K240821B4C System - Addition of new sensor model (BcSs-PICNIW-2000)Braincare Desenvolvimento E Inovação Tecnológica S.A.K232890CereLink ICP Monitor (826820), CereLink ICP Extension Cable (826845)Integra Lifesciences Production Corporation K201989B4C SystemBraincare Desenvolvimento E Inovacao Tecnologica S.A.K210993CereLink ICP MonitorIntegra Lifesciences Production Corporation K201118Exacta External Drainage and Monitoring System, Exacta Pole with Laser Level, Exacta System Replacement Drainage Bag, Replacement Laser LevelMedtronic, Inc.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.