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FDA 510(k)

Exacta External Drainage and Monitoring System, Exacta Pole with Laser Level, Exacta System Replacement Drainage Bag, Replacement Laser Level

K-Nummer: K201118 · 2020-05-26

AntragstellerMedtronic, Inc.
Entscheidungsdatum2020-05-26
ProduktcodeGWM
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Exacta External Drainage and Monitoring System, Exacta Pole with Laser Level, Exacta System Replacement Drainage Bag, Replacement Laser Level is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-26 under 510(k) number K201118. The device is classified under product code GWM. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Exacta External Drainage and Monitoring System, Exacta Pole with Laser Level, Exacta System Replacement Drainage Bag, Replacement Laser Level?

Exacta External Drainage and Monitoring System, Exacta Pole with Laser Level, Exacta System Replacement Drainage Bag, Replacement Laser Level is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-26. The listed applicant is Medtronic, Inc.. The 510(k) number is K201118.

When did Exacta External Drainage and Monitoring System, Exacta Pole with Laser Level, Exacta System Replacement Drainage Bag, Replacement Laser Level receive FDA 510(k) clearance?

Exacta External Drainage and Monitoring System, Exacta Pole with Laser Level, Exacta System Replacement Drainage Bag, Replacement Laser Level received FDA 510(k) clearance on 2020-05-26, under 510(k) number K201118.

Who is the listed applicant for Exacta External Drainage and Monitoring System, Exacta Pole with Laser Level, Exacta System Replacement Drainage Bag, Replacement Laser Level?

The FDA 510(k) record lists Medtronic, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Exacta External Drainage and Monitoring System, Exacta Pole with Laser Level, Exacta System Replacement Drainage Bag, Replacement Laser Level?

The FDA product code for Exacta External Drainage and Monitoring System, Exacta Pole with Laser Level, Exacta System Replacement Drainage Bag, Replacement Laser Level is GWM.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Medtronic, Inc. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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