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FDA 510(k)

LINQ II Insertable Cardiac Monitor (ICM) (LNQ22)

K-Nummer: K262735 · 2026-08-28

AntragstellerMedtronic, Inc.
Entscheidungsdatum2026-08-28
ProduktcodeMXD
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

LINQ II Insertable Cardiac Monitor (ICM) (LNQ22) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-28 under 510(k) number K262735. The device is classified under product code MXD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LINQ II Insertable Cardiac Monitor (ICM) (LNQ22)?

LINQ II Insertable Cardiac Monitor (ICM) (LNQ22) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-28. The listed applicant is Medtronic, Inc.. The 510(k) number is K262735.

When did LINQ II Insertable Cardiac Monitor (ICM) (LNQ22) receive FDA 510(k) clearance?

LINQ II Insertable Cardiac Monitor (ICM) (LNQ22) received FDA 510(k) clearance on 2026-08-28, under 510(k) number K262735.

Who is the listed applicant for LINQ II Insertable Cardiac Monitor (ICM) (LNQ22)?

The FDA 510(k) record lists Medtronic, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LINQ II Insertable Cardiac Monitor (ICM) (LNQ22)?

The FDA product code for LINQ II Insertable Cardiac Monitor (ICM) (LNQ22) is MXD.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Medtronic, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MXD)

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Offizielle Quelle

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