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FDA 510(k)

Asahi ViE-U Series Dialyzer

K-Nummer: K162248 · 2017-05-03

AntragstellerAsahi Kasei Medical Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2017-05-03
ProduktcodeKDI
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Asahi ViE-U Series Dialyzer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Asahi Kasei Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-03 under 510(k) number K162248. The device is classified under product code KDI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Asahi ViE-U Series Dialyzer?

Asahi ViE-U Series Dialyzer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-03. The listed applicant is Asahi Kasei Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K162248.

When did Asahi ViE-U Series Dialyzer receive FDA 510(k) clearance?

Asahi ViE-U Series Dialyzer received FDA 510(k) clearance on 2017-05-03, under 510(k) number K162248.

Who is the listed applicant for Asahi ViE-U Series Dialyzer?

The FDA 510(k) record lists Asahi Kasei Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Asahi ViE-U Series Dialyzer?

The FDA product code for Asahi ViE-U Series Dialyzer is KDI.

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Offizielle Quelle

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