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FDA 510(k)

CushionCast Formbare Kissen

K-Nummer: K162265 · 2016-11-15

AntragstellerIzi Medical Products, LLC
Entscheidungsdatum2016-11-15
ProduktcodeIYE
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CushionCast Moldable Cushions is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Izi Medical Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-15 under 510(k) number K162265. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CushionCast Moldable Cushions?

CushionCast Moldable Cushions is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-15. The listed applicant is Izi Medical Products, LLC. The 510(k) number is K162265.

When did CushionCast Moldable Cushions receive FDA 510(k) clearance?

CushionCast Moldable Cushions received FDA 510(k) clearance on 2016-11-15, under 510(k) number K162265.

Who is the listed applicant for CushionCast Moldable Cushions?

The FDA 510(k) record lists Izi Medical Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CushionCast Moldable Cushions?

The FDA product code for CushionCast Moldable Cushions is IYE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Izi Medical Products, LLC als Antragsteller

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K191012Navigated Pedicle Access Kit

Verwandte Geräte (Code: IYE)

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K261865AerFrame™ Alignment Laser Box (LBV2)Stabilix, LLCK261718EZFluence (RADEZ V2)Radformation, Inc.K260733MRIA Radiation Therapy Information System (MRIA)Manteia Technologies Co., Ltd.K261856Halcyon, Ethos Radiotherapy System (5.0)Varian Medical Systems, Inc.K252937ThinkQA 3Dosisoft SAK253004LUNA 3DLap GmbH Laser Applikationen

Offizielle Quelle

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