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FDA 510(k)

OmniPod Insulin Management System

K-Nummer: K162296 · 2017-04-18

AntragstellerInsulet Corporation
Entscheidungsdatum2017-04-18
ProduktcodeLZG
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

OmniPod Insulin Management System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Insulet Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-18 under 510(k) number K162296. The device is classified under product code LZG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the OmniPod Insulin Management System?

OmniPod Insulin Management System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-18. The listed applicant is Insulet Corporation. The 510(k) number is K162296.

When did OmniPod Insulin Management System receive FDA 510(k) clearance?

OmniPod Insulin Management System received FDA 510(k) clearance on 2017-04-18, under 510(k) number K162296.

Who is the listed applicant for OmniPod Insulin Management System?

The FDA 510(k) record lists Insulet Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OmniPod Insulin Management System?

The FDA product code for OmniPod Insulin Management System is LZG.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Insulet Corporation als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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