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FDA 510(k)

Omnipod 5 algorithm

K-Nummer: K251779 · 2025-12-03

AntragstellerInsulet Corporation
Entscheidungsdatum2025-12-03
ProduktcodeQJI
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Omnipod 5 algorithm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Insulet Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-03 under 510(k) number K251779. The device is classified under product code QJI. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Omnipod 5 algorithm?

Omnipod 5 algorithm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-03. The listed applicant is Insulet Corporation. The 510(k) number is K251779.

When did Omnipod 5 algorithm receive FDA 510(k) clearance?

Omnipod 5 algorithm received FDA 510(k) clearance on 2025-12-03, under 510(k) number K251779.

Who is the listed applicant for Omnipod 5 algorithm?

The FDA 510(k) record lists Insulet Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Omnipod 5 algorithm?

The FDA product code for Omnipod 5 algorithm is QJI.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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