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FDA 510(k)

Spiral Shape Dental Implant System

K-Nummer: K162299 · 2017-06-22

AntragstellerGp Implants
Entscheidungsdatum2017-06-22
ProduktcodeDZE
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Spiral Shape Dental Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gp Implants. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-22 under 510(k) number K162299. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Spiral Shape Dental Implant System?

Spiral Shape Dental Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-22. The listed applicant is Gp Implants. The 510(k) number is K162299.

When did Spiral Shape Dental Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Spiral Shape Dental Implant System received FDA 510(k) clearance on 2017-06-22, under 510(k) number K162299.

Who is the listed applicant for Spiral Shape Dental Implant System?

The FDA 510(k) record lists Gp Implants as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spiral Shape Dental Implant System?

The FDA product code for Spiral Shape Dental Implant System is DZE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Verwandte Geräte (Code: DZE)

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Offizielle Quelle

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