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FDA 510(k)

Noris Medical MBI-2mm Dental Implant System

K-Nummer: K162308 · 2017-03-17

AntragstellerNoris Medical , Ltd.
Entscheidungsdatum2017-03-17
ProduktcodeDZE
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Noris Medical MBI-2mm Dental Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Noris Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-17 under 510(k) number K162308. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Noris Medical MBI-2mm Dental Implant System?

Noris Medical MBI-2mm Dental Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-17. The listed applicant is Noris Medical , Ltd.. The 510(k) number is K162308.

When did Noris Medical MBI-2mm Dental Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Noris Medical MBI-2mm Dental Implant System received FDA 510(k) clearance on 2017-03-17, under 510(k) number K162308.

Who is the listed applicant for Noris Medical MBI-2mm Dental Implant System?

The FDA 510(k) record lists Noris Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Noris Medical MBI-2mm Dental Implant System?

The FDA product code for Noris Medical MBI-2mm Dental Implant System is DZE.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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