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FDA 510(k)

Nexcore GI Insufflator

K-Nummer: K162332 · 2016-09-29

AntragstellerNexcore Technology, LLC
Entscheidungsdatum2016-09-29
ProduktcodeFCX
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Nexcore GI Insufflator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nexcore Technology, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-29 under 510(k) number K162332. The device is classified under product code FCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Nexcore GI Insufflator?

Nexcore GI Insufflator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-29. The listed applicant is Nexcore Technology, LLC. The 510(k) number is K162332.

When did Nexcore GI Insufflator receive FDA 510(k) clearance?

Nexcore GI Insufflator received FDA 510(k) clearance on 2016-09-29, under 510(k) number K162332.

Who is the listed applicant for Nexcore GI Insufflator?

The FDA 510(k) record lists Nexcore Technology, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nexcore GI Insufflator?

The FDA product code for Nexcore GI Insufflator is FCX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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