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FDA 510(k)

UroLift System UL500, UroLift Delivery Handle, UroLift Implant Cartiridge

K-Nummer: K162345 · 2016-09-21

AntragstellerNeotract, Inc.
Entscheidungsdatum2016-09-21
ProduktcodePEW
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

UroLift System UL500, UroLift Delivery Handle, UroLift Implant Cartiridge is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neotract, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-21 under 510(k) number K162345. The device is classified under product code PEW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the UroLift System UL500, UroLift Delivery Handle, UroLift Implant Cartiridge?

UroLift System UL500, UroLift Delivery Handle, UroLift Implant Cartiridge is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-21. The listed applicant is Neotract, Inc.. The 510(k) number is K162345.

When did UroLift System UL500, UroLift Delivery Handle, UroLift Implant Cartiridge receive FDA 510(k) clearance?

UroLift System UL500, UroLift Delivery Handle, UroLift Implant Cartiridge received FDA 510(k) clearance on 2016-09-21, under 510(k) number K162345.

Who is the listed applicant for UroLift System UL500, UroLift Delivery Handle, UroLift Implant Cartiridge?

The FDA 510(k) record lists Neotract, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UroLift System UL500, UroLift Delivery Handle, UroLift Implant Cartiridge?

The FDA product code for UroLift System UL500, UroLift Delivery Handle, UroLift Implant Cartiridge is PEW.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Neotract, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: PEW)

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Offizielle Quelle

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