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FDA 510(k)

UroLift System (UL400 and UL500)

K-Nummer: K173087 · 2017-12-28

AntragstellerNeotract, Inc.
Entscheidungsdatum2017-12-28
ProduktcodePEW
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

UroLift System (UL400 and UL500) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neotract, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-28 under 510(k) number K173087. The device is classified under product code PEW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the UroLift System (UL400 and UL500)?

UroLift System (UL400 and UL500) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-28. The listed applicant is Neotract, Inc.. The 510(k) number is K173087.

When did UroLift System (UL400 and UL500) receive FDA 510(k) clearance?

UroLift System (UL400 and UL500) received FDA 510(k) clearance on 2017-12-28, under 510(k) number K173087.

Who is the listed applicant for UroLift System (UL400 and UL500)?

The FDA 510(k) record lists Neotract, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UroLift System (UL400 and UL500)?

The FDA product code for UroLift System (UL400 and UL500) is PEW.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Neotract, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: PEW)

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Offizielle Quelle

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