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FDA 510(k)

UroLift System (UL500)

K-Nummer: K172359 · 2017-08-18

AntragstellerNeotract, Inc.
Entscheidungsdatum2017-08-18
ProduktcodePEW
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

UroLift System (UL500) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neotract, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-18 under 510(k) number K172359. The device is classified under product code PEW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the UroLift System (UL500)?

UroLift System (UL500) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-18. The listed applicant is Neotract, Inc.. The 510(k) number is K172359.

When did UroLift System (UL500) receive FDA 510(k) clearance?

UroLift System (UL500) received FDA 510(k) clearance on 2017-08-18, under 510(k) number K172359.

Who is the listed applicant for UroLift System (UL500)?

The FDA 510(k) record lists Neotract, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UroLift System (UL500)?

The FDA product code for UroLift System (UL500) is PEW.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Neotract, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: PEW)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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