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FDA 510(k)

CO2 Laser Therapy Systems

K-Nummer: K162398 · 2017-07-06

AntragstellerBeijing Sincoheren Science and Technology Development Co.
Entscheidungsdatum2017-07-06
ProduktcodeONG
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CO2 Laser Therapy Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-06 under 510(k) number K162398. The device is classified under product code ONG. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CO2 Laser Therapy Systems?

CO2 Laser Therapy Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-06. The listed applicant is Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co.. The 510(k) number is K162398.

When did CO2 Laser Therapy Systems receive FDA 510(k) clearance?

CO2 Laser Therapy Systems received FDA 510(k) clearance on 2017-07-06, under 510(k) number K162398.

Who is the listed applicant for CO2 Laser Therapy Systems?

The FDA 510(k) record lists Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CO2 Laser Therapy Systems?

The FDA product code for CO2 Laser Therapy Systems is ONG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co. als Antragsteller

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K163123Q-Switched Nd:YAG Laser Therapy Systems

Verwandte Geräte (Code: ONG)

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Offizielle Quelle

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