Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

AVAVA® Hautbehandlungs-System

K-Nummer: K250402 · 2025-04-14

AntragstellerAVAVA, Inc.
Entscheidungsdatum2025-04-14
ProduktcodeONG
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AVAVA™ Skin Treatment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is AVAVA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-14 under 510(k) number K250402. The device is classified under product code ONG. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AVAVA™ Skin Treatment System?

AVAVA™ Skin Treatment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-14. The listed applicant is AVAVA, Inc.. The 510(k) number is K250402.

When did AVAVA™ Skin Treatment System receive FDA 510(k) clearance?

AVAVA™ Skin Treatment System received FDA 510(k) clearance on 2025-04-14, under 510(k) number K250402.

Who is the listed applicant for AVAVA™ Skin Treatment System?

The FDA 510(k) record lists AVAVA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AVAVA™ Skin Treatment System?

The FDA product code for AVAVA™ Skin Treatment System is ONG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit AVAVA, Inc. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K252155AVAVA® Hautbehandlungs-SystemK223871Miria Skin Treatment SystemK221268SR-1 Skin Treatment SystemK213726PL-1 Skin Treatment SystemK202884SR-1 Skin Treatment System

Verwandte Geräte (Code: ONG)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K252155AVAVA® Hautbehandlungs-SystemAVAVA, Inc.K244060eCO2 3DLutronic CorporationK251031Fiber Laser Treatment Systems (HS-232,HS-233)Shanghai Apolo Medical Technology Co., Ltd.K233550MOSAIC 3D (Surgical Laser)Lutronic AestheticK223871Miria Skin Treatment SystemAVAVA, Inc.K221268SR-1 Skin Treatment SystemAVAVA, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑